全球首创!这款松江智造“救命神器”正式投向市场 
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全球首创!这款松江智造“救命神器”正式投向市场

2022-03-18

文章內源: 上海松江融媒

 

首创的松江智造“救命神器”正式投向市场!

由长三角G60科创走廊松江企业、乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司——上海形状记忆合金材料有限公司联合国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院和四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心历时9年自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统近日于国家医学中心建设成果发布会医工研联合创新论坛亮相。中国工程院院士胡盛寿、张兴栋等众多国内心血管、生物材料学领域专家共同见证了这款封堵器的正式上市。

 

 

据了解,MemoSorb®全降解封堵器系统于今年2月获国家药监局批准,用于室间隔缺损治疗。

该封堵器系统由医用高分子材料制备,与传统封堵器相比,完全可降解封堵器选用生物相容性良好的完全可降解材料,在植入人体后会在一定时间内逐渐降解,最终成为二氧化碳和水排出体外,不会在体内留下任何异物,避免了传统金属封堵器植入后永久存留于体内可能带来的远期并发症风险,能够为患者重塑健康的心脏。

 

尤其是对于先心病患儿来说,在接受完全可降解封堵器手术治疗完成心脏修复后,可与正常儿童一样生活、学习,健康快乐成长。

 

 

MemoSorb®全降解封堵器系统临床试验主要研究者、完成全球首例全降解封堵器临床植入术的潘湘斌教授表示,全降解封堵器的研发成功使复杂先心手术简单化的难题得到了很好的解决,其操作过程中纯超声引导,不用放射线、造影剂及全身麻醉,即使经济不发达地区也能满足手术条件,可让更多先心病患者获得有效治疗。

 

 

对于这款全球首创的封堵器,胡盛寿院士给予了高度评价。他表示,室间隔缺损是一种常见的先心病,约占先心病总数的30%~50%,介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一,具有创伤小、恢复快的优点。全降解封堵器产品突破了我国在先心病封堵器领域的“卡脖子”技术瓶颈,是依托中国原创技术进行医疗器械创新的典型范例。该项技术和产品的研发成功及获准上市标志着先心病封堵器械正式进入可降解时代,开启了先心病治疗领域“介入无植入”的新征程,是全球心血管介入治疗领域的重要里程碑。

 

据介绍,先心封堵器产品已进入产业收获阶段,市场容量由过去的15亿元左右,扩张为近50亿元,MemoSorb®全降解封堵器将在一定时期内独占市场先机。心泰医疗相关负责人表示,公司后续“介入无植入类”产品研发线还在不断延伸,包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圆孔未闭封堵器等实验中及在研产品梯队丰富,将引领先心病介入治疗行业的迭代升级。



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